應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室臺(tái)式凍干機(jī)的性能進(jìn)行驗(yàn)證

　　其操作簡(jiǎn)單，一般情況下，啟動(dòng)后，將物料放入物料箱內(nèi)即可進(jìn)行冷凍。凍結(jié)物料的過程中，一方面真空系統(tǒng)將真空中的一部分水分帶走；另一方面，當(dāng)材料被凍結(jié)時(shí)，一些分子中的水分被排到材料表面進(jìn)行凍結(jié)。物料達(dá)到真空凍干設(shè)備冷凍要求后，由加熱系統(tǒng)加熱干燥，真空抽提將物料中所含水分帶入冷凍疏水箱內(nèi)冷凍，以滿足物料的冷凍干燥要求。

　　為確保設(shè)備安全運(yùn)行，設(shè)備使用過程中，應(yīng)定期對(duì)設(shè)備性能進(jìn)行驗(yàn)證，確保設(shè)備主要指標(biāo)不下滑，避免生產(chǎn)過程中的偏差。驗(yàn)證周期由設(shè)備使用頻次及日常維護(hù)水平?jīng)Q定。以實(shí)驗(yàn)室臺(tái)式凍干機(jī)為例，主要應(yīng)包括以下內(nèi)容：

　　1.真空系統(tǒng)性能：對(duì)真空系統(tǒng)性能的驗(yàn)證，包括抽氣速度及真空泄漏率兩項(xiàng)指標(biāo)。驗(yàn)證抽氣速率的方法為，在空載狀態(tài)下，運(yùn)行10分鐘內(nèi)，真空系統(tǒng)壓力可達(dá)到6.7Pa以下即可。驗(yàn)證真空泄漏率的具體方法為，在凍干箱*干燥的情況下，對(duì)空載凍干機(jī)進(jìn)行抽真空操作，使系統(tǒng)壓力達(dá)到1.33Pa以下，保持10min，關(guān)閉真空閥門，并記錄從關(guān)閉閥門起3min之內(nèi)系統(tǒng)內(nèi)的壓力變化值。泄漏率的計(jì)算公式為：

　　2.冷凝系統(tǒng)性能：空載狀態(tài)下平均溫度降速≥1.5℃/min，在平底托盤里加入與正常生產(chǎn)量相當(dāng)?shù)募兯瑢?duì)純水進(jìn)行真空干燥；干燥箱溫度從10℃降至-35℃所用時(shí)間不得超過100min；從10℃降至-45℃所用時(shí)間不得超過120min。

　　3.加熱系統(tǒng)性能：空載狀態(tài)下，電加熱器功率開啟100%，升溫速度應(yīng)≥25℃/h即可。

　　4.滅菌及保護(hù)性能：包括呼吸閥的完整性試驗(yàn)、排水系統(tǒng)污染檢查，甚至設(shè)備內(nèi)部生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn)等。

　　5.安全性能：安全性能主要包括制冷劑的泄漏及系統(tǒng)耐壓檢查、硅油的泄漏及耐壓檢查、液環(huán)泵油路檢查及絕緣電阻等電氣安全檢查等。